138-2654-2846
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成人用品出口歐盟CE認(rèn)證如何辦理需要準(zhǔn)備什么
日期：2025-04-14 16:27
前期準(zhǔn)備
制造商信息（名稱、地址、產(chǎn)品型號(hào)）。
產(chǎn)品使用說(shuō)明書（英文/法文/德文）。
安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖、電路圖、材料清單）。
技術(shù)文件（含產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試報(bào)告、質(zhì)量管理體系文件）。
確定產(chǎn)品類別：根據(jù)歐盟指令判斷是否需要公告機(jī)構(gòu)參與（如帶鋰電池產(chǎn)品需選擇公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證）。
材料準(zhǔn)備：
提交申請(qǐng)
選擇歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（如公告機(jī)構(gòu)或第三方實(shí)驗(yàn)室），填寫申請(qǐng)表并提交樣品。
樣品數(shù)量通常為1-2件，需符合實(shí)際生產(chǎn)批次質(zhì)量。
測(cè)試與評(píng)估
帶鋰電池需UN38.3認(rèn)證。
食品接觸材料需符合EN 1811標(biāo)準(zhǔn)。
電氣安全（LVD指令）：適用于帶電產(chǎn)品，檢測(cè)絕緣、耐壓等。
電磁兼容（EMC指令）：傳導(dǎo)/輻射干擾、抗擾度測(cè)試。
化學(xué)安全：ROHS（限用物質(zhì)）、REACH（高關(guān)注物質(zhì)）、雙酚A、PAH多環(huán)芳烴等。
生物相容性：皮膚刺激測(cè)試、細(xì)胞毒性評(píng)估（如接觸黏膜的產(chǎn)品）。
必測(cè)項(xiàng)目：
附加測(cè)試：
審核與發(fā)證
實(shí)驗(yàn)室出具測(cè)試報(bào)告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核技術(shù)文件后頒發(fā)CE證書。
證書有效期通常為5年，需定期年審（如工廠審核、技術(shù)文件更新）。
技術(shù)文件保存：需至少保存10年，以便歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)核查。
CE標(biāo)志使用：
必須清晰永久標(biāo)注于產(chǎn)品或包裝，若由公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證需附加機(jī)構(gòu)編號(hào)。
特殊產(chǎn)品要求：
醫(yī)療器械類（如避孕套）：需按MDR法規(guī)分類（Ⅱa/Ⅱb類），通過(guò)公告機(jī)構(gòu)審核并指定歐盟授權(quán)代表。
無(wú)線功能產(chǎn)品（如藍(lán)牙玩具）：需額外進(jìn)行RF測(cè)試（如RED指令）。
整改流程：若測(cè)試未通過(guò)，需根據(jù)報(bào)告整改后重新送樣，可能延長(zhǎng)周期。
多國(guó)認(rèn)證：可同步申請(qǐng)CE+ROHS+REACH，減少重復(fù)測(cè)試成本。
以上資料由東莞市安華檢測(cè)技術(shù)有限公司整理發(fā)布，如有疑問(wèn)或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與安華檢測(cè)直接溝通（0769-86057700/趙先生13826542846/13790607805）。
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